Препарат от бессонницы соната купить

Состав и форма выпуска

Состав на 1 капсулу

• Действующее вещество: залеплон – 10,00 мг;
• Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая –
  72,00 мг, лактозы моногидрат – 71,01 мг, кремния диоксид коллоидный
  – 0,85 мг, натрия лаурилсульфат – 6,80 мг, карбоксиметилкрахмал
  натрия – 8,50 мг, магния стеарат – 0,85 мг.
• Вспомогательные вещества (капсула № 3) – корпус: краситель
  железа оксид черный – 0,0300 %, краситель азорубин – 0,0429 %,
  краситель железа оксид красный – 0,1600 %, титана диоксид – 2,3333
  %, желатин – до 100,00 %.
• Вспомогательные вещества (капсула № 3) – крышечка: краситель
  индигокармин – 0,0471 %, титана диоксид – 1,0000 %, желатин – до
  100,00 %.

Упаковка: Капсулы, 10 мг -10 штук вместе с инструкцией по
применению в пачку из картона.

Описание лекарственной формы

Твердые желатиновые капсулы № 3, корпус розового цвета, крышечка
голубого цвета. Содержимое капсул – порошок белого или почти белого
цвета.

Характеристика

Снотворное средство

Фармакокинетика

Всасывание – После приема внутрь быстро и почти полностью (~
71%) всасывается, достигая максимальной концентрации в крови через
1 час. В результате пресистемного метаболизма абсолютная
биодоступность ~ 30%. Плазменная концентрация находится в прямой
пропорциональной зависимости от дозы. Прием препарата
непосредственно после приема пищи может на 2 часа задержать время
достижения максимальной концентрации, не влияя на всасываемость
залеплона.

Распределение – Залеплон является жирорастворимым соединением.
Объем распределения после внутривенного введения ~ 1,4±0,3 л/кг.
Вероятность взаимодействия с другими лекарственными препаратами
очень мала из-за ~ 60 % связи с белками плазмы. Проникает в грудное
молоко.

Метаболизм – В первичном метаболизме участвует альдегидоксидаза,
которая приводит к образованию 5-оксозалеплона. Изофермент CYP3A4
также участвует в метаболизме залеплона с образованием
дезэтилзалеплона, который в свою очередь, с помощью
альдегидоксидазы превращается в 5-оксо-дезэтил-залеплон. В
дальнейшем продукты окисления подвергаются конъюгации с
глюкуроновой кислотой. Все метаболиты залеплона лишены активности.
При суточных дозах до 30 мг кумуляции не наблюдается. Период
полувыведения залеплона ~ 1 ч.

Выведение – Осуществляется в виде неактивных метаболитов,
главным образом с мочой (71%) и каловыми массами (17%). 57%
принятой дозы обнаруживается в моче в виде 5-оксозалеплона или его
метаболитов, 9% дозы – в виде 5-оксо-дезэтилзалеплона или его
метаболитов, оставшаяся часть дозы – в виде менее значимых
метаболитов. Среди метаболитов, обнаруживаемых в каловых массах,
преобладает 5-оксозалеплон. Быстро выводится из организма.

Фармакокинетика у пожилых, в т.ч. у пациентов старше 75-летнего
возраста, существенно не отличается от таковой у молодых
пациентов.

Фармакокинетика залеплона у пациентов с почечной
недостаточностью существенно не отличается от таковой у здоровых,
хотя концентрация неактивных метаболитов у них выше.

Фармакодинамика

Снотворное средство пиразоло-пиримидинового ряда, по химической
структуре отличается от бензодиазепинов и других снотворных
препаратов. Избирательно связывается с бензодиазепиновыми
рецепторами 1 типа (омега- 1). Существенно снижает латентное время
засыпания, продлевает время сна (в первой половине ночи), не
вызывает изменений в соотношении различных фаз сна. Применение
препарата в дозе 10 мг не вызывает фармакологической толерантности
при 2-4 недельном приеме. Кроме того, оказывает седативное,
незначительно выраженное анксиолитическое, противосудорожное и
центральное миорелаксирующее действие.

Возбуждает бензодиазепиновые рецепторы (омега) рецепторных
комплексов гамма-аминомасляной кислоты типа А. Взаимодействие с
омега-рецепторами приводит к открытию нейрональных иономорфных
каналов для ионов хлора, развитию гиперполяризации и усилению
процессов торможения в центральной нервной системе (ЦНС).

Инструкция

Продолжительность лечения не должна превышать 2 недель.

Принимать внутрь непосредственно перед отходом ко сну, через 2 ч
после приема пищи или после того, как больной почувствует, что не
может заснуть.

Рекомендуемая доза для взрослых 10 мг. Максимальная суточная
доза 10 мг (следует предупреждать больных о недопустимости приема
повторной дозы препарата в течение одной ночи!).

При почечной недостаточности легкой и средней степеней тяжести
коррекции дозы не требуется. Данные по безопасности препарата у
пациентов с тяжелой почечной недостаточностью отсутствуют, поэтому
применение препарата у данной группы пациентов противопоказано.

Детский возраст: данные о применении препарата у детей в
возрасте до 18- лет отсутствуют, поэтому применение препарата у
детей в возрасте до 18 лет противопоказано.

Показания к применению

Кратковременное лечение тяжелых форм нарушений сна (затруднение
засыпания), приводящих к чрезмерной усталости, затрудняющих
повседневную активность и снижающих работоспособность

Противопоказания к применению

• Повышенная чувствительность к залеплону или любому из
  компонентов препарата;
• Печеночная недостаточность средней степени тяжести (для данной
  лекарственной формы препарата);
• Тяжелая печеночная недостаточность;
• Тяжелая почечная недостаточность;
• Синдром ночного апноэ сна;
• Тяжелая легочная недостаточность;
• Миастения;
• Острая дыхательная недостаточность;
• Беременность;
• Период грудного вскармливания;
• Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная
  мальабсорбция;
• Детский возраст до 18 лет.
• Пожилой возраст (для данной лекарственной формы препарата)
• С осторожностью: Почечная недостаточность легкой и средней
  степени тяжести, печеночная недостаточность легкой степени тяжести,
  алкогольная или лекарственная зависимость (в т.ч. в анамнезе),
  депрессия.

Лекарственное взаимодействие

Прием алкоголя усиливает седативное действие залеплона.

Одновременный прием антипсихотических (нейролептических), других
снотворных, анксиолитических, седативных, антидепрессивных,
противоэпилептических лекарственных препаратов, средств для общей
анестезии, блокаторов Н1-гистаминовых рецепторов, обладающих
седативным эффектом, наркотических анальгетиков ведет к усилению
седативного эффекта залеплона.

При одновременном применении с наркотическими анальгетиками
возможно появление эйфорического эффекта последних, ведущего к
развитию лекарственной зависимости.

Будучи ингибитором изофермента CYP3А4 и альдегидоксидазы,
циметидин повышает концентрацию залеплона в плазме на 85%.

Мощные ингибиторы изофермента CYP3А4 (кетоконазол, эритромицин)
повышают концентрацию залеплона в плазме и усиливают его седативный
эффект; иногда может потребоваться коррекция дозы залеплона.

Мощные индукторы микросомальных ферментов печени (в том числе
рифампицин, карбамазепин, фенобарбитал) могут снизить эффективность
залеплона на 25%.

Залеплон не влияет на фармакодинамику и фармакокинетику
дигоксина и варфарина; коррекция дозы этих препаратов не требуется
ввиду их низкого терапевтического индекса.

Взаимодействия ибупрофена с залеплоном не выявлено.

Фармакокинетического взаимодействия между залеплоном и
венлафаксином (замедленного высвобождения) не выявлено.

Передозировка

Подобно бензодиазепинам и другим бензодиазепиноподобным
препаратам передозировка не вызывает жизнеугрожающих состояний,
если залеплон не принимался в комбинации с другими средствами,
угнетающими ЦНС, в т. ч. и с алкоголем. В случае передозировки
никогда не следует забывать о возможности комбинированного
отравления.

Симптомы передозировки – Симптомы угнетения ЦНС, проявляющиеся в
угнетении сознания от сонливости до комы. В случае легкого
отравления возможны сонливость, спутанность сознания, летаргия, в
более тяжелых случаях – атаксия, мышечная гипотония, снижение
артериального давления, угнетение дыхания, окрашивание мочи в
сине-зеленый цвет (признак развития хроматурии), реже кома, в очень
редких случаях со смертельным исходом.

Лечение – Антагонистом залеплона является флумазенил, который
можно применять в качестве антидота при передозировке препаратом. В
первый час после передозировки, у больного, находящегося в
сознании, следует вызывать рвоту; больному, находящемуся в
бессознательном состоянии, промывают желудок, назначают
активированный уголь. Мониторинг сердечной и дыхательной
деятельности проводят в отделении интенсивной терапии.

Меры предосторожности

Прежде, чем приступить к лечению, следует предупредить больного
о кратковременности курса лечения и о возможности развития синдрома
«отмены» по окончании лечения препаратом Соната® Адамед.

Продолжительность лечения должна быть по возможности как можно
короче, ни в коем случае не должна превышать 2 недели. Продлить
лечение можно лишь после тщательного клинического обследования
больного.

Нарушение сна может быть результатом физического или
психического заболевания. Если после кратковременного лечения
препаратом Соната® Адамед сон не нормализуется или нарушение сна
прогрессирует, следует пересмотреть диагноз.

В случае если больной просыпается вскоре после полуночи в
результате короткого периода полувыведения залеплона, может
потребоваться назначение другого препарата с более длительным
периодом полувыведения. Следует предупреждать больных о том, что не
допускается применение более одной капсулы за одну ночь.

Прием бензодиазепинов и бензодиазепиноподобных препаратов
короткого действия в течение нескольких недель может сопровождаться
снижением снотворного эффекта.

Прием бензодиазепинов и бензодиазепиноподобных препаратов может
привести к развитию физической и психической зависимости,
вероятность которой связана с приемом больших доз препарата,
длительным лечением, алкогольной и лекарственной зависимостью.

При сформировавшейся физической зависимости резкая отмена
препарата приводит к развитию симптомов синдрома «отмены»: головной
боли, мышечных болей, резко выраженного состояния тревоги,
повышенной напряженности и раздражительности, психомоторного
возбуждения, спутанности сознания. В тяжелых случаях возможны
аутоагрессия, деперсонализация, снижение слуха, парестезии в
конечностях, повышенная реакция на световые, звуковые и физические
раздражители, галлюцинации и эпилептические припадки.

По прекращении лечения бензодиазепинами и
бензодиазепиноподобными препаратами возможен рецидив или появление
преходящих и более выраженных, чем в начале лечения симптомов
бессонницы (синдром «отмены»). При этом возможно развитие других
сопутствующих явлений, как например, изменение настроения, тревоги,
нарушения сна или беспокойство.

Бензодиазепины и бензодиазепиноподобные препараты могут вызывать
развитие антероградной амнезии и нарушение психомоторных функций. В
целях избежания развития этих симптомов препарат следует принимать
лишь в случае, когда у больных есть возможность беспрерывного сна,
по крайней мере, в течение 4 часов после приема лекарства.

У пациентов, принимающих седативные и снотворные препараты,
могут возникать такие комбинации действий, как «вождение во сне»,
«принятие пищи во сне» или «секс во сне». Такие эффекты были
зарегистрированы у пациентов, которые не совсем проснулись после
приема седативных или снотворных препаратов, и они, как правило, не
помнили этих событий. В этих случаях рекомендуется прекратить прием
залеплона.

Лечение залеплоном следует прекратить в случае появления
повышенной возбудимости, раздражительности, агрессивности,
экстраверсии, нарушений восприятия и мышления, «кошмарных»
сновидений, галлюцинаций, психотических расстройств и особенно
нарушений поведения. Пожилые пациенты наиболее склонны к развитию
таких симптомов.

Осторожность необходима при назначении залеплона пациентам,
имеющим в анамнезе аллергические реакции в ответ на прием
седативных и снотворных препаратов. Очень редко при приеме
залеплона могут развиваться анафилактические/анафилактоидные
реакции, требующие неотложной медицинской помощи. Повторное
применение залеплона у таких пациентов противопоказано.

Применение препарата у больных с тяжелой печеночной
недостаточностью из-за опасности развития энцефалопатии
противопоказано.

Применение препарата у больных с печеночной недостаточностью
средней степени тяжести противопоказано для препарата в дозе 10 мг
из-за невозможности снижения дозы и опасности развития
энцефалопатии противопоказано.

Применение препарата у пациентов с тяжелой степенью почечной
недостаточности противопоказано.

Влияние на способность управлять транспортными средствами,
работать с механизмами:

Седативный эффект, амнезия, снижение концентрации внимания и
мышечной силы неблагоприятно влияют на способности, необходимые для
управления автомобилем и выполнения других видов деятельности. В
период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта
и занятий видами деятельности, требующими повышенной концентрации
внимания и , быстроты психомоторных реакций.

Оставить отзыв о Соната адамед 10мг 10 шт. капсулы