Лирика таблетки от бессонницы
По имеющемуся опыту клинического применения прегабалина более чем у 12000 пациентов, наиболее распространенными нежелательными явлениями были головокружение и сонливость. Наблюдаемые явления были обычно легкими или умеренными. Частота отмены прегабалина и плацебо из-за нежелательных реакций составила 14 и 7% соответственно. Основными нежелательными эффектами, требовавшими прекращения лечения, были головокружение (4%) и сонливость (3%), в зависимости от их субъективной переносимости.
Другие побочные эффекты, также приводящие к отмене препарата — атаксия, спутанность сознания, астения, нарушение внимания, нечеткость зрения, нарушение координации, периферические отеки.
Ниже перечислены все нежелательные явления, частота которых превышала таковую в группе плацебо (наблюдавшиеся более чем у 1 человека). Они распределены по системам и частоте (очень часто — ≥1/10; часто — ≥1/100, <1/10; нечасто — ≥1/1000, <1/100; редко — <1/1000).
Перечисленные нежелательные явления могли быть связаны с основным заболеванием и/или сопутствующей терапией.
Инфекции и инвазии: нечасто — назофарингит.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: редко — нейтропения.
Нарушения метаболизма и питания: часто — повышение аппетита; нечасто — анорексия, гипогликемия.
Психические расстройства: часто — эйфория, спутанность сознания, снижение/увеличение либидо, раздражительность, усиление бессонницы /бессонница, дезориентация; нечасто — деперсонализация, аноргазмия, беспокойство, депрессия, ажитация, лабильность настроения, подавленное настроение, трудности в подборе слов, галлюцинации, необычные сновидения, панические атаки, апатия; редко — расторможенность, приподнятое настроение.
Неврологические расстройства: очень часто — головокружение, сонливость; часто — атаксия, нарушение внимания, нарушение координации, ухудшение памяти, тремор, дизартрия, парестезия, нарушение равновесия, амнезия, седация, летаргия; нечасто — когнитивные расстройства, гипестезия, нистагм, нарушение речи, миоклонические судороги, ослабление рефлексов, дискинезия, психомоторное возбуждение, постуральное головокружение, гиперестезия, потеря вкусовых ощущений, ощущение жжения на слизистых оболочках и коже, интенционный тремор, ступор, обморок; редко — гипокинезия, паросмия, дисграфия.
Изменения со стороны органа зрения: часто — нечеткость зрения, диплопия; нечасто — сужение полей зрения, снижение остроты зрения, боль в глазах, астенопия, а также сухость в глазах, отечность глаз, повышенное слезотечение; редко — мелькание искр перед глазами, раздражение глаз, мидриаз, осциллопсия (субъективное ощущение колебания рассматриваемых предметов), нарушение восприятия зрительной глубины, утрата периферического зрения, косоглазие, усиление яркости зрительного восприятия.
Изменения со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата: часто — вертиго; нечасто — гиперакузия.
Со стороны ССС: нечасто — тахикардия, AV блокада I степени, приливы крови к лицу, снижение АД, похолодание конечностей, повышение АД, гиперемия кожи; редко — синусовая тахикардия, синусовая аритмия, синусовая брадикардия.
Со стороны дыхательной системы: нечасто — одышка, кашель, сухость слизистой оболочки носа; редко — заложенность носа, кровотечение из носа, ринит, храп, чувство стеснения в глотке.
Со стороны пищеварительной системы: часто — сухость во рту, запор, рвота, метеоризм, вздутие живота; нечасто — повышенное слюноотделение, гастроэзофагеальный рефлюкс, гипестезия слизистой оболочки полости рта; редко — асцит, дисфагия, панкреатит.
Со стороны кожных покровов: нечасто — потливость, папулезная сыпь; редко — холодный пот, крапивница.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто — подергивания мышц, припухлость суставов, мышечные спазмы, миалгия, артралгия, боль в спине, боль в конечностях, скованность в мышцах; редко — спазм шейных мышц, боль в шее, рабдомиолиз.
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — дизурия, недержание мочи; редко — олигурия, почечная недостаточность.
Со стороны репродуктивной системы: часто — эректильная дисфункция; нечасто — задержка эякуляции, сексуальная дисфункция; редко — аменорея, боль в грудных железах, выделения из молочных желез, дисменорея, увеличение молочных желез в объеме.
Прочие: часто — утомляемость, отеки, в т.ч. периферические, чувство опьянения, нарушение походки; нечасто — астения, падения, жажда, чувство стеснения в груди, генерализованные отеки, озноб, боль, патологические ощущения; редко — гипертермия.
Лабораторные показатели и инструментальные данные: часто — увеличение массы тела; нечасто — повышение активности АЛТ, креатинфосфокиназы, АСТ, снижение числа тромбоцитов; редко — повышение концентрации глюкозы и креатинина крови, снижение концентрации калия крови, снижение массы тела, снижение числа лейкоцитов в крови.
Эффекты, отмеченные при постмаркетинговом наблюдении (частота неизвестна)
Неврологические расстройства: головная боль, потеря сознания, когнитивные нарушения, судороги.
Со стороны пищеварительной системы: редкие случаи отека языка, тошнота, диарея.
Со стороны кожных покровов: редкие случаи отека лица, зуд, синдром Стивенса-Джонсона.
Изменения со стороны органа зрения: кератит, потеря зрения.
Изменения со стороны иммунной системы: ангионевротический отек, аллергические реакции, гиперчувствительность.
Со стороны ССС: хроническая сердечная недостаточность, удлинение интервала QT.
Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи.
Со стороны дыхательной системы: отек легких.
Со стороны репродуктивной системы: гинекомастия.
Прочие: повышенная утомляемость.
Источник
По имеющемуся опыту клинического применения прегабалина более чем у 12000 пациентов, наиболее распространенными нежелательными явлениями были головокружение и сонливость. Наблюдаемые явления были обычно легкими или умеренными. Частота отмены прегабалина и плацебо из-за нежелательных реакций составила 14 и 7% соответственно. Основными нежелательными эффектами, требовавшими прекращения лечения, были головокружение (4%) и сонливость (3%), в зависимости от их субъективной переносимости.
Другие побочные эффекты, также приводящие к отмене препарата, — атаксия, спутанность сознания, астения, нарушение внимания, нечеткость зрения, нарушение координации, периферические отеки.
Ниже перечислены все нежелательные явления, частота которых превышала таковую в группе плацебо (наблюдавшиеся более чем у 1 человека). Они распределены по системно-органным классам и частоте: очень часто — ≥1/10; часто — ≥1/100,
Перечисленные нежелательные явления могли быть связаны с основным заболеванием и/или сопутствующей терапией.
Инфекции и инвазии: нечасто — назофарингит.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: редко — нейтропения.
Нарушения метаболизма и питания: часто — повышение аппетита; нечасто — анорексия, гипогликемия.
Психические расстройства: часто — эйфория, спутанность сознания, снижение/увеличение либидо, раздражительность, усиление бессонницы/бессонница, дезориентация; нечасто — деперсонализация, аноргазмия, беспокойство, депрессия, ажитация, лабильность настроения, подавленное настроение, трудности в подборе слов, галлюцинации, необычные сновидения, панические атаки, апатия; редко — расторможенность, приподнятое настроение.
Неврологические расстройства: очень часто — головокружение, сонливость; часто — атаксия, нарушение внимания, нарушение координации, ухудшение памяти, тремор, дизартрия, парестезия, нарушение равновесия, амнезия, седация, летаргия; нечасто — когнитивные расстройства, гипестезия, нистагм, нарушение речи, миоклонические судороги, ослабление рефлексов, дискинезия, психомоторное возбуждение, постуральное головокружение, гиперестезия, потеря вкусовых ощущений, ощущение жжения на слизистых оболочках и коже, интенционный тремор, ступор, обморок; редко — гипокинезия, паросмия, дисграфия.
Со стороны органа зрения: часто — нечеткость зрения, диплопия; нечасто — сужение полей зрения, снижение остроты зрения, боль в глазах, астенопия, а также сухость в глазах, отечность глаз, повышенное слезотечение; редко — мелькание искр перед глазами, раздражение глаз, мидриаз, осциллопсия (субъективное ощущение колебания рассматриваемых предметов), нарушение восприятия зрительной глубины, утрата периферического зрения, косоглазие, усиление яркости зрительного восприятия.
Со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата: часто — вертиго; нечасто — гиперакузия.
Со стороны ССС: нечасто — тахикардия, AV блокада I степени, приливы крови к лицу, снижение АД, похолодание конечностей, повышение АД, гиперемия кожи; редко — синусовая тахикардия, синусовая аритмия, синусовая брадикардия.
Со стороны дыхательной системы: нечасто — одышка, кашель, сухость слизистой оболочки носа; редко — заложенность носа, кровотечение из носа, ринит, храп, чувство стеснения в глотке.
Со стороны пищеварительной системы: часто — сухость во рту, запор, рвота, метеоризм, вздутие живота; нечасто — повышенное слюноотделение, гастроэзофагеальный рефлюкс, гипестезия слизистой оболочки полости рта; редко — асцит, дисфагия, панкреатит.
Со стороны кожных покровов: нечасто — потливость, папулезная сыпь; редко — холодный пот, крапивница.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто — подергивания мышц, припухлость суставов, мышечные спазмы, миалгия, артралгия, боль в спине, боль в конечностях, скованность в мышцах; редко — спазм шейных мышц, боль в шее, рабдомиолиз.
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — дизурия, недержание мочи; редко — олигурия, почечная недостаточность.
Со стороны репродуктивной системы: часто — эректильная дисфункция; нечасто — задержка эякуляции, сексуальная дисфункция; редко — аменорея, боль в грудных железах, выделения из молочных желез, дисменорея, увеличение молочных желез в объеме.
Прочие: часто — утомляемость, отеки, в т.ч. периферические, чувство опьянения, нарушение походки; нечасто — астения, падения, жажда, чувство стеснения в груди, генерализованные отеки, озноб, боль, патологические ощущения; редко — гипертермия.
Лабораторные показатели и инструментальные данные: часто — увеличение массы тела; нечасто — повышение активности АЛТ, КФК, АСТ, снижение числа тромбоцитов; редко — повышение концентрации глюкозы и креатинина крови, снижение концентрации калия крови, снижение массы тела, снижение числа лейкоцитов в крови.
Эффекты, отмеченные при постмаркетинговом наблюдении (частота неизвестна)
Неврологические расстройства: головная боль, потеря сознания, когнитивные нарушения, судороги.
Со стороны пищеварительной системы: редкие случаи отека языка, тошнота, диарея.
Со стороны кожных покровов: редкие случаи отека лица, зуд, синдром Стивенса-Джонсона.
Со стороны органа зрения: кератит, потеря зрения.
Со стороны иммунной системы: ангионевротический отек, аллергические реакции, гиперчувствительность.
Со стороны ССС: ХСН, удлинение интервала QT.
Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи.
Со стороны дыхательной системы: отек легких.
Со стороны репродуктивной системы: гинекомастия.
Прочие: повышенная утомляемость.
Источник
Для лечения эпилепсии и невропатических расстройств нередко назначают лекарство с романтическим названием Лирика.
Согласно данным лабораторных исследований медикамент обеспечивает высокий терапевтический эффект при условии грамотного подбора дозировки.
Состав
Выпускается фармсредство в виде твёрдых желатиновых капсул с наполнением.
Среди отличительных признаков: чёрная полоска на нижней части оболочки, надпись (PGN 50), обозначающая код лекарства и дозировку, и ещё одна надпись на верхней части оболочки – Pfizer.
Внутри желатинового цилиндра содержится порошок белого или приближённого к нему цвета.
Основу химической формулы представляет прегабалин.
Дозировка компонента соответствует 50/75/100/150/300 мг.
Для усиления свойств активного соединения в производстве применяют: тальк, кукурузный крахмал, лактозы моногидрат.
Оболочку производят на основе желатина и титана диоксида.
ЕЕ химическая формула включает в себя:
- пропиленгликоль;
- этанол;
- концентрированный раствор аммиака;
- шеллак;
- калия гидроксид;
- бутанол;
- пигмент железа оксид;
- дистиллированная вода.
Вариант упаковки: блистеры + картонные коробочки + аннотация. В одной коробочке может находиться разное количество таблеток: 10; 14; 21 шт.
Фармакология
Лечебный эффект препарату обеспечивают свойства прегабалина.
Вещество является аналогом GABA, входит в группу противосудорожных фармпродуктов с анксиолитическим и анальгезирующим действием.
Принцип работы активного компонента основан, по предположению учёных, на соединении с субъединицей α2-дельта-протеин, что провоцирует необратимую замену [3H]-габапентина.
Эффект, который выражается в снижении частоты судорог, заметен на первой неделе терапии.
Исследователи выдвинули гипотезу, что активное вещество рассматриваемого средства оказывает прямое воздействие на опиоидные рецепторы.
Это объясняет эффективность лекарства при использовании его с целью купирования алгического агента опийного абстинентного синдрома.
Цена
Отпускается противосудорожное средство по рецепту.
Купить в Москве его можно в стационарных и онлайн аптеках.
Средняя цена за упаковку, содержащую 56 капсул, определяется диапазоном – от 2043 до 2066 рублей.
Показания к применению
Эпилепсия
Рассматриваемый продукт практикуется в терапии определённых форм эпилепсии.
Препарат, как правило, назначают в сочетании с другими медикаментами из группы противоэпилептических средств. В качестве самостоятельного лекарства его не используют.
Формы эпилепсии, купируемые прегабалином: с парциальными судорожными приступами, с вторичной генерализацией или без неё.
Нейропатическая боль (периферическая, центральная)
Капсулы назначают для купирования боли хронического характера, возникающей на фоне поражения нервов. Катализаторами к её появлению являются: сахарный диабет, опоясывающий лишай и пр. патологии.
Характер болевого синдрома наблюдается разный. Это могут быть колющие, стреляющие, жгучие, проявления, боли в виде схваток, пощипываний и онемения.
Сопровождаются невропатические и периферические боли бессонницей, быстрой утомляемостью, резкой переменой настроения.
Генерализованное тревожное расстройство
Данное заболевание характеризуется продолжительным и практически неконтролируемым беспокойством, ощущением чувства тревоги.
Сопутствующим симптомами могут быть: неусидчивость, бессонница, сложности с концентраций внимания, раздражительность, ощущение пустоты в голове, мышечное напряжение.
Инструкция по применению
Схема терапии и дозировка определяется индивидуально лечащим врачом.
Для получения желаемого эффекта следует строго придерживаться рекомендаций специалиста.
В аннотации предлагаются следующие варианты применения лекарства:
- суточная норма – 150-600 мг;
- зависимость от употребления пищи – нет;
- кратность приёмов – 2-3 р/д.
Длительность терапии зависит от характера заболевания и прочих факторов.
Завершать приём капсул следует постепенным снижением дозировки на протяжении последней недели.
- Особого подхода требуют пациенты, у которых имеются проблемы с почками. При использовании медикамента учитывается показатель КК. При дисфункции печени уменьшение дозировки не требуется.
- У пациентов пожилого возраста наблюдаются нарушения функции почек на фоне естественных изменений в организме. Поэтому им назначают пониженную дозу прегабалина.
Лирика при беременности и в период лактации
Принимая во внимание отсутствие адекватных испытаний лекарственного средства для категории женщин, находящихся в деликатном положении, Лирика к применению в период беременности и лактации не назначается.
При приёме фармсредства женщинам детородного возраста рекомендуется использовать надёжные способы контрацепции.
Достоверная информация отсутствует, проникает ли прегабалин в грудное молоко, и какие последствия могут быть для ребёнка при употреблении активного компонента Лирики вместе с питанием.
При возникновении острой необходимости в приёме противоэпилептического средства необходимо прервать лактацию на время проведения терапии.
Клинические исследования Лирики на лабораторных животных показали, что активное вещество лекарства оказывает негативное влияние на репродуктивную функцию, а также проявляет способность проникать в грудное молоко.
Побочные эффекты
Как и другие противосудорожные и неврологические препараты, Лирика способна вызвать побочные эффекты. Перечень нежелательных реакций внушительный, поэтому принимать лекарство необходимо строго по рекомендации врача.
Все побочные проявления делятся на три группы: частые случаи, редкие, очень редкие.
К частым эффектам относятся:
- повышенный аппетит, набор массы тела;
- сонливость;
- головная боль/головокружение;
- искажение чёткости зрения, двоение картинки;
- запор/метеоризм;
- сухость слизистой в ротовой полости;
- состояние эйфории, нестабильный психоэмоциональный фон;
- отсутствие полового влечения, проблемы с эрекцией;
- ощущение патологической усталости;
- чувство опьянения, нарушение координации движения, походки;
- отёчность тела, конечностей;
- боль в горле;
- мышечные судороги, боли в спине/суставах/конечностях.
К редким случаям относятся проявления:
- потеря аппетита, снижение массы тела;
- понижение/повышение показателя сахара в крови;
- депрессия, галлюцинации, панические атаки, расстройство самовосприятия, необоснованное раздражение, возбуждение, падение настроения;
- повышенное половое влечение, задержка эякуляции, отсутствие способности к сексуальному удовлетворению;
- сухость слизистых глаз, нарушение работы вкусовых рецепторов, потеря сознания, чувствительность к шуму, снижение ясности сознания;
- нарушение ЧСС, повышение/понижение показателя АД, сердечная недостаточность;
- гиперемия, приливы крови;
- повышенная потливость, озноб, лихорадка;
- затруднённость дыхания, сухость слизистой носа, заложенность в носу;
- ощущение боли или затруднённость мочеиспускания, непроизвольное мочеиспускание;
- боль в молочных железах;
- мышечные спазмы, болезненные проявления в мышечной ткани;
- сильная жажда, чувство сдавленности в груди;
- отёчность лица, зуд, храп, носовое кровотечение;
- изменение результатов анализов крови и исследований печени;
- холодные конечности.
Крайне редко отмечаются следующие реакции на активное вещество лекарства:
- холодный пот;
- нарушение обоняния;
- искажение зрения вплоть до его потери;
- затруднённость глотания;
- расширение зрачка, косоглазие;
- воспаление поджелудочной железы;
- снижение двигательной активности, заторможенная реакция;
- затруднения в написании текста;
- судороги;
- скопление жидкости в лёгких;
- избыточная жидкость в брюшной полости;
- повреждение мышечной ткани;
- нарушение менструального цикла;
- нарушения электрической активности сердца при исследовании на ЭКГ, повышение/снижение ЧСС;
- выделения из молочных желез;
- увеличение размеров молочных желез у женщин и мужчин;
- почечная/печёночная недостаточность;
- неадекватное поведение;
- снижение лейкоцитов в крови;
- аллергия;
- желтуха.
При выявлении одного из перечисленных проявлений необходимо обратиться за консультацией к врачу. Возможно потребуется коррекция дозы или замена препарата.
Меры предосторожности
- Если в процессе лечения был пропущен приём лекарства, увеличивать следующую дозу запрещается. Это может спровоцировать развитие побочных эффектов.
- Лечение пациентов, у которых имеются нарушения работы сердца или почек, проводится под наблюдением медицинского персонала. Во время терапии может понадобиться коррекция дозировки препаратов, обеспечивающих гипогликемический эффект.
- При развитии отёчности верхних дыхательных путей и лица лекарственное средство отменяют из-за риска развития осложнений.
- Активное вещество Лирики, как и прочие противосудорожные медикаменты, способно вызывать суицидальные мысли, неадекватное поведение. Поэтому на период проведения терапии требуется контроль со стороны лечащего врача на предмет выявления депрессивного состояния и прочих негативных проявлений.
- Приём капсул нередко сопровождается сонливостью, заторможенностью, снижением внимательности. В этот период запрещается заниматься работой, требующей высокой скорости психомоторики, реакции, внимания. Осторожность соблюдается до полного исчезновения побочных проявлений.
Взаимодействие
Производитель фармпродукта предупреждают в аннотации об опасных сочетаниях Лирики с другими медикаментами, угнетающими функцию ЦНС.
Одновременное использование таких средств может привести к нарушению дыхания, развитию комы.
Не рекомендуется употреблять противоэпилептические капсулы со следующими препаратами:
- вызывающими запор (ненаркотические анальгетики);
- лоразепамом;
- оксикодоном;
- этанолом.
Последствия употребления
Отличное обезболивающее средство Лирика широко применяется в наркологии. С его помощью удавалось снимать ломку при абстинентном синдроме.
Из медицинской сферы применения лекарство вышло «на улицы», то есть стало использоваться наркоманами для кайфа.
Одним из негативных побочных эффектов препарата является развитие стойкой наркотической зависимости.
Последствия длительной терапии выражаются в нарушении речи, нарушении концентрации внимания.
Среди прочих негативных сторон лечения медикаментом, вызывающим наркоэффект:
- тремор;
- ухудшение памяти;
- спутанность сознания;
- ступор;
- психоэмоциональное перевозбуждение;
- сонливость;
- головные боли;
- снижение половой активности, либидо, нарушение эректильной функции;
- судороги;
- кома; смерть.
Отзывы принимающих препарат
Егор, 32 года:
После потери семьи пришлось пережить не самые лучшие годы. Итогом длительных переживаний стало заболевание — генерализованное тревожное расстройство. Среди назначений психиатра был препарат Лирика.
После недельного приёма капсул удалось снизить частоту проявления таких симптомов, как: повышенная потливость, дрожь, мышечное напряжение, быстрая утомляемость. Спустя ещё неделю наладился сон, стал контролировать свои эмоции и чувства.
Для предотвращения развития наркотической зависимости прошёл реабилитацию. Первое время была тяга к приёму таблеток, но после работы с психологами и реабилитологами всё наладилось.
Татьяна, 28 лет:
У сестры случаются приступы эпилепсии. Какое-то время она принимала средство Лирика.
Я очень удивилась, когда узнала, что препараты с действующим веществом прегабалин дают наркотический эффект. Не понимаю, для чего их принимают, если есть риск развития наркотической зависимости.
Сомнения и страх исчезли после разговора с лечащим врачом сестры. Он разъяснил, что терапия проходит под контролем, дозы корректируются индивидуально, а после курса пациенту помогают преодолеть порог зависимости.
Отзывы врачей
Михайлова А. Т., врачебный стаж 17 лет:
В моей практике Лирика позиционируется как мощный противоэпилептический препарат, дающий незначительные побочные эффекты.
В аннотации приведён большой перечень возможных нежелательных реакций, но по своему опыту могу сказать, что в реальности их намного меньше.
Другие таблетки с обезболивающим и противоэпилептическим эффектом дают более серьёзные реакции, вплоть до летального исхода. С Лирикой максимально, с чем пришлось столкнуться, это: бессонница, нарушение координации движений, заторможенность.
Орефьев М. М., врачебный стаж 26 лет:
Лирику следует принимать строго по назначению врача.
В эффективности медикамента сомневаться не приходилось. Однако после отмены средства необходим правильный выход из зависимости.
Я предлагаю пациентам сделать это в два этапа: чистка крови с помощью капельниц с последующей реабилитацией.
Аналоги
Если по ряду причин использовать Лирику нет возможности, лечащий врач подбирает аналог.
Среди эффективных медикаментов, обладающих идентичными фармакологическими свойствами, выделяются следующие варианты:
Структурные аналоги и заменители, изготовленные на основе других действующих веществ, должны подбираться исключительно лечащим врачом, который владеет полной картиной заболевания, ознакомлен с сопутствующими проблемами пациента.
Видео
Источник