Лекарство меланин от бессонницы

Лекарство меланин от бессонницы thumbnail

Состав

В состав препарата входит действующий ингредиент мелатонин, а также ряд вспомогательных составляющих: микрокристаллическая целлюлоза, двузамещенный кальций фосфат безводный, магний стеарат, коллоидный кремний диоксид, кроскармеллоза натрия, стеариновая кислота.

Форма выпуска

Выпускается Мелатонин в таблетках, которые покрывает пленочная оболочка. В блистер упаковано по 12 таблеток.

Фармакологическое действие

Гормон сна мелатонин продуцируется в организме человека эпифизом, который находится в основании мозга. Это вещество содержит животная пища, в пище растительного происхождения находится меньшее количество этого гормона. Секреция мелатонина зависит также от степени освещенности. При плохом освещении его продукция увеличивается, при хорошем – тормозится.

В организме человека в ночное время продуцируется примерно 70% суточного количества этого гормона. Под воздействием мелатонина увеличивается количество гамма-аминомаслянной кислоты и серотонина в гипоталамусе и среднем мозге.

Мелатонин является твердой субстанцией, он может поглощать или растворять жир. Это очень сильный антиоксидант естественного происхождения. В процессе синтеза этого гормона организм обеспечивает защиту от влияния свободных радикалов, которые провоцируют ускорение процессов старения и развитие злокачественных болезней. Это вещество может проникать во се клетки тела и обеспечивать специфическую защиту ядру. Как следствие, происходит восстановление поврежденных клеток.

Гормон мелатонин также существует в синтетической форме, применяемой в виде добавки, которая обеспечивает снотворное влияние, а также действует как антиоксидант. Этот гормон является естественным регулятором суточного ритма, обеспечивая здоровый сон, быстрое засыпание и пробуждение.

Если человек подвергает организм нарушениям временной адаптации, гормон обеспечивает коррекцию суточных ритмов организма, а также регуляцию цикла бодрствования и сна. Таблетки Мелатонин облегчают процесс засыпания в нетипичное для этого время, уменьшают частоту пробуждений ночью и нормализуют сон в целом.

Препарат оказывает седативное, адаптогенное и снотворное воздействие, если его принимать в высоких дозах, также отмечается антиоксидантное и иммуностимулирующее влияние. Также под его воздействием уменьшается частота проявления приступов головной боли, уменьшается интенсивность стрессовых реакций, происходит регуляция нейроэндокринных функций.

Перед началом приема пациент должен прочитать инструкцию, для чего применяется Мелатонин, что это такое, и как он действует на организм.

Фармакокинетика и фармакодинамика

Википедия свидетельствует, что препарат начинает действовать спустя 1-2 часа после перорального приема. Попадая внутрь, мелатонин при первичном прохождении сквозь печень преобразуется. Уровень биодоступности равен 30–50%. Вещество способно проникать через гематоэнцефалический барьер. В среднем период полувыведения равен 45 минут. Из организма он выводится через почки.

Показания к применению

Следует понимать, принимая Мелатонин, что это препарат, который способствует наступлению сна.

Следовательно, препараты с мелатонином назначаются при следующих болезнях и состояниях:

  • бессонница;
  • состояния организма, при которых отмечаются нарушения сна;
  • необходимость регулировать биологический цикл пробуждения и сна;
  • необходимость воздействия как антиоксиданта с целью защиты от влияния свободных радикалов;
  • для стимуляции иммунной системы;
  • с целью стабилизации артериального давления и регуляции содержания холестерола в крови;
  • с целью профилактики опухолевых болезней;
  • нарушения психической адаптации;
  • тревожно-депрессивные состояния;
  • для нормализации сна у пожилых людей.

Противопоказания

Определяются следующие противопоказания:

      • высокая чувствительность к компонентам;
      • аутоиммунные болезни;
      • лимфома;
      • лимфогранулематоз;
      • лейкоз;
      • сахарный диабет;
      • миелома;
      • эпилепсия;
      • беременность и лактация;
      • детский возраст.

Осторожно нужно принимать препарат тем людям, которым по роду деятельности нужно концентрировать внимание. Также с осторожностью назначается при гормональных нарушениях, во время заместительного гормонального лечения, людям, страдающим аллергическими болезнями.

Побочные действия

При приеме следует помнить, что такое лечение может спровоцировать проявление побочных действий. В частности, могут проявляться следующие побочные эффекты: тяжесть и дискомфорт желудке, головные боли, тяжесть в голове, депрессивное состояние. Если в процессе лечения проявляются эти или другие побочные эффекты, об этом необходимо рассказать лечащему врачу.

Инструкция по применению Мелатонина (Способ и дозировка)

Инструкция на Мелатонин предусматривает, что таблетки принимаются перорально, при этом их не нужно раскусывать. Запивать средство следует водой. Взрослые пациенты перед сном должны выпивать 1-2 таблетки. Подросткам, которым уже исполнилось 12 лет, назначается по 1 таблетке перед сном. Инструкция по применению Мелатонина предусматривает, что прием таблеток проводится за 30-40 минут до сна. В сутки можно принимать не более 6 мг вещества.

Как принимать таблетки, в каждом конкретном случае объясняет лечащий врач.

Спортивное питание, включающее Мелатонин, должно проводиться строго под контролем специалистов.

Передозировка

Нет достаточных данных о передозировке средства. При приеме более 24 мг средства у пациентов отмечался продолжительный сон, проблемы с памятью, дезориентация. С целью лечения необходимо провести промывание желудка, принять энтеросорбенты. Также практикуется симптоматическая терапия.

Взаимодействие

При приеме Аспирина, бетаблокаторов в организме может снижаться уровень мелатонина.

Если одновременно принимать мелатонин и транквилизаторы, седативные антидепрессанты, эффект от воздействия Мелатонина может уменьшаться.

Возможно влияние на эффективность действия гормональных средств.

Под действием мелатонина увеличивается уровень связывания бензодиазепинов со специфическими рецепторами. Следовательно, такое сочетание возможно только при тщательном контроле врача.

При одновременном применении потенцируется противоопухолевое действие Тамоксифена.

При одновременном лечении возможно усиление дофаминергического и серотонинергического воздействия метамфетаминов.

При лечении Мелатонином потенцируется антибактериальное влияние Изониазида.

Условия продажи

В аптеках средство реализуется без рецепта.

Условия хранения

Сохранять средство нужно в условиях комнатной температуры, нужно беречь таблетки от доступа детей. После истечения срока годности употреблять лекарство нельзя.

Срок годности

Можно хранить лекарственное средство 3 года.

Особые указания

Следует учитывать, что при приеме таблеток может отмечаться неблагоприятное влияние на концентрацию внимания, на скорость физических и психических реакций. Не рекомендуется в период терапии водить транспортные средства и выполнять потенциально опасные действия, требующие особого внимания.

При лечении Мелатонином не следует курить и употреблять спиртные напитки.

Женщинам, которые стремятся забеременеть, следует знать о том, что Мелатонин может действовать как слабый контрацептив.

В период приема лекарства следует избегать слишком яркого освещения.

Аналоги

Аналоги препарата Мелатонин – лекарства Мелапур, Мелаксен, Юкалин, Мелатон. Несмотря на то, что эти средства оказывают похожее влияние, не следует использовать аналоги без предварительной концентрации с доктором.

Детям

Детям до 12 лет это лекарство не назначается. Для нормализации сна можно употреблять продукты, содержащие это вещество. Это, прежде всего, пища животного происхождения. В каких продуктах содержится мелатонин, подробно может рассказать врач.

С алкоголем

В период лечения Мелатонином спиртное употреблять нежелательно.

При беременности и лактации

Запрещено назначать эти таблетки в период вынашивания плода и кормления грудью.

Отзывы о Мелатонине

Отзывы о Мелатонине свидетельствуют, что гормон сна действительно нормализует биологические ритмы, положительно влияет на качество сна, помогает избавиться от бессонницы. Отзывы врачей и пациентов указывают, что препарат редко вызывает выраженные побочные эффекты и хорошо воспринимается организмом.

Цена Мелатонина, где купить

Таблетки для сна Мелатонин можно купить в аптеке. Купить Мелатонин в Москве можно по цене от 700 рублей за 100 таблеток. Купить Мелатонин в Санкт-Петербурге можно по аналогичной цене. Цена Мелатонина в таблетках в Украине составляет в среднем 80 гривен за 100 таблеток.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина
  • Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

ЛюксФарма* специальное предложение

  • Вита-мелатонин таб. N30

ЗдравСити

  • Мелатонин-СЗ таблетки п.п.о. 3мг 60 шт.Северная звезда ЗАО

  • Эвалар формула сна усилен. фито-мелатонином капсулы 250 мг 30 шт.Эвалар ЗАО

  • Мелатонин Эвалар таб. п.п.о. 3 мг 20 шт.Эвалар ЗАО

Аптека Диалог

  • Мелатонин-СЗ таблетки 3мг №30Северная звезда ЗАО

показать еще

Аптека24

  • Вита-мелатонин N30 таблетки ПАТ”Київський вітамінний завод”, м.Київ,Україна

  • Мелатонин №30 капсулы ТОВ”Здравофарм”,Україна

ПаниАптека

  • Вита-мелатонин таблетки Вита-мелатонин табл. 3мг №30 Украина , Киевский витаминный завод ПАО

показать еще

БИОСФЕРА

  • Формула Сна усиленная фито-мелатонином №30 капс.Эвалар (Россия)

показать еще

Источник

Мелатонин для сна при бессоннице

При частых стрессах, повышенных нагрузках на организм появляются проблемы со сном. Наблюдается смена циркадных ритмов, и при таком состоянии не может производиться организмом гормон мелатонин.

Это может спровоцировать целый ряд опасных патологий. Чтобы нормализовать сон, побороть бессонницу, специалисты советуют снотворное Мелатонин. Препарат продается в любой аптеке без рецепта врача.

Описание препарата

Мелатонин химической природы производится в форме капсул, таблеток. Препарат необходим для дополнительного приема, чтобы откорректировать циркадные ритмы. Природный гормон ничем не отличается от таблеток.

Гормон сна мелатонин нормализует сон, стабилизирует биоритмы, укрепляет иммунитет, воздействует как антиоксидант, устраняет стрессовые воздействия на нервную систему. Препарат характеризуется защищающим, адаптивным, иммуноформирующим, успокоительным свойствами.

Мелатонин позволяет бороться с головными болями и мигренью. После попадания в организм начинает действовать  спустя 1-2 часа.

Форма выпуска и состав

Мелатонин выпускается в форме таблеток, капсул. В пастилке может быть 12 таблеток, 180 капсул. Все зависит от производителя. В составе наблюдаются вещества:

  • стеарат магния;
  • микрокристаллическая целлюлоза;
  • стеариновая кислота;
  • диоксид кремния коллоидного;
  • безводный двузамещенный кальция фосфат;
  • натрия кроскармеллоза.

Производители

Производителей у препарата несколько:

  • Северная Звезда (Россия);
  • Эвалар (Россия).

Показания к применению

Мелатонин назначается при таких состояниях:

  1. Бессонница различного характера. Действие препарата основывается на увеличении количества производимого меланина.
  2. Сильные психоэмоциональные напряжения. Медикамент содействует торможению процессов нервной системы, давая расслабление.
  3. При частых сменах часовых поясов. Средство помогает быстрее привыкнуть, держит под контролем биоритмы.

Также Мелатонин помогает при депрессивном синдроме. Средство может использоваться в качестве антиоксиданта от пагубного воздействия свободных радикалов.

Противопоказания и особые указания

Препарат противопоказан при:

  • чрезмерной чувствительности к компонентам в составе;
  • аутоимунных заболеваниях;
  • лейкозе и лимфоме;
  • сахарном диабете;
  • эпилепсии;
  • вынашивании малыша и кормлении грудью;
  • лимфогранулематозе.

Нельзя принимать в составе комплексной терапии с ингибиторами МАО.

С особой осторожность препарат принимается больными с гормональными нарушениями, а также, если профессия требует повышенной концентрации внимания и быстрой психомоторной реакции.

Побочные действия

Побочные явления возникают слабо проявляющиеся. Часто встречаются такие признаки передозировки:

  • потеря аппетита;
  • депрессивные состояния;
  • бессилие;
  • апатия;
  • проблемы с пробуждением;
  • повышение возбудимости;
  • депрессивные состояния;
  • понижение сексуального влечения.

При личной непереносимости одного из веществ может проявиться крапивница, краснота, отечность, пересыхание слизистых. Если возникает аллергия, то обязательно принять антигистаминное средство.

Польза и вред от использования

Пользой мелатонина является то, что он является мощнейшим антиоксидантом. Благодаря ему обеспечивается надежная защита клеток от разрушительного воздействия. Гормон полезен для сна, так как облегчает процесс засыпания, понижает уровень тревожности и в целом нормализует эмоциональный фон. Мелатонин является эффективным иммуномодулятором.

Среди минусов можно отметить то, что небольшой процент людей, принимавших препараты мелатонина, столкнулись с невысокой эффективностью. У некоторых могут проявляться негативные реакции такие, как боли в голове, дискомфорт в животе. Перед приемом стоит посоветоваться с врачом о целесообразности и правильной схеме.

Инструкция по применению и дозировка

Инструкция по применению представлена в упаковке. Стандартная схема включает:

  • взрослым пить по 2 таблетки перед сном;
  • детям старше 12 лет пить по 1 таблетке.

Употреблять средство за полчаса до погружения в сон. Таблетки запиваются водой или молоком в достаточном количестве. Запрещается запивать кофе или грейпфрутовым соком. Точную дозу подбирает строго врач. Необходимо учитывать все тонкости, чтобы не спровоцировать нежелательных реакций.

Беременными женщинами и кормящими матерями препарат не принимается. Разрешен к приему пожилыми людьми, но только строго после консультации врача. Только специалист подберет оптимальную схему лечения, так как мелатонин понижает систолическое давление и частоту сердечных сокращений.

Аналоги, заменители и дженерики

Если Мелатонин в таблетках по каким-то причинам не подходит, то его можно заменить аналогами. Основными являются:

  • Мелаксен;
  • Соннован;
  • Меларена;
  • Циркадин и другие.

Но перед заменой и выбором другого средства обязательно проконсультироваться с врачом. Это позволит избежать осложнений.

Отзывы покупателей

Большая часть пациентов, которые принимали таблетки, положительно отзываются о медикаменте.

Жанна, 42 года

«Я стюардесса, очень часто летаю, при чем по всему миру. С течением времени начались проблемы со сном. Частая смена поясов, регулярный недосып – все это оказало негативное воздействие. Бессонницу побороть помог мне Мелатонин. С его помощью заряжаюсь энергией и чувствую себя прекрасно.»

Анатолий, 52 года

«Работаю в ночную смену уже более года, и по этой причине появились сильные проблемы со сном. Пробовал снотворные, но после них чувствую себя не очень хорошо. Обратился к врачу, а он посоветовал мне Мелатонин. Очень понравился результат, так как стало намного проще и лучше засыпать, просыпаюсь нормально по графику, ночной сон крепкий.»

Цены в аптеках

Препараты мелатонина в аптеке находятся в свободной продаже. Упаковка 90 таблеток может быть приобретена за 850 рублей. Цена на препарат может варьироваться в зависимости от производителя и количества таблеток в упаковке.

Цены на Соннован таб. п.п.о. 3мг №30

Цены на Доппельгерц атив комплекс для сна магний+лаванда+мелисса таб. 1503 мг №30

Цены на Циркадин таб. пролонг. действ 2 мг №21

Вспомогательные ссылки

Мелатонин на otzovik.com и irecommend.ru.

Источник

Клинико-фармакологическая группа

Адаптогенный препарат

Действующее вещество

– мелатонин (melatonin)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской с одной стороны; на поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 102 – 48.5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия – 6.5 мг, кальция гидрофосфата дигидрат – 41 мг, магния стеарат -1 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза – 1.53 мг, полисорбат 80 (твин 80) – 0.64 мг, тальк – 0.51 мг, титана диоксид (Е171) – 0.32 мг.

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
30 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
30 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
30 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.
30 шт. – флаконы полимерные (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Синтетический аналог гормона шишковидного тела (эпифиза); оказывает адаптогенное, седативное, снотворное действие. Нормализует циркадные ритмы. Увеличивает концентрацию гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК, GABA) и серотонина в среднем мозге и гипоталамусе, изменяет активность пиридоксалькиназы, участвующей в синтезе ГАМК, допамина и серотонина. Регулирует цикл сон-бодрствование, суточные изменения локомоторной активности и температуры тела, положительно влияет на интеллектуально-мнестические функции мозга, на эмоционально-личностную сферу. Способствует организации биологического ритма и нормализации ночного сна. Улучшает качество сна, ускоряет засыпание, регулирует нейроэндокринные функции. Адаптирует организм метеочувствительных людей к изменениям погодных условий.

Фармакокинетика

Всасывание

Мелатонин после приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ. У пожилых людей скорость всасывания может быть снижена на 50%. Кинетика мелатонина в диапазоне 2-8 мг линейна. При приеме внутрь в дозе 3 мг Cmax в плазме крови и слюне достигается соответственно через 20 мин и 60 мин. Время достижения максимальной концентрации Тmax в сыворотке крови 60 мин (нормальный диапазон 20-90 мин). После приема 3-6 мг мелатонина Cmax в сыворотке крови, как правило, в 10 раз больше эндогенного мелатонина в сыворотке крови ночью. Сопутствующий прием пищи задерживает абсорбцию мелатонина.

Биодоступность. Биодоступность мелатонина при пероральном приеме колеблется в диапазоне от 9 до 33% (приблизительно составляет 15%).

Распределение

В исследованиях in vitro связывание мелатонина с белками плазмы составляет 60%. В основном мелатонин связывается с альбумином, α1-кислым гликопротеином и ЛПНП. Vd около 35 л. Быстро распределяется в слюну, проникает через ГЭБ, определяется в плаценте. Концентрация в спинномозговой жидкости в 2.5 раза ниже, чем в плазме.

Метаболизм

Мелатонин метаболизируется преимущественно в печени. После приема внутрь мелатонин подвергается существенному преобразованию при “первом прохождении” через печень, где происходит его гидроксилирование и конъюгация с сульфатом и глюкуронидом с образованием 6-сульфатоксимелатонина; уровень пресистемного метаболизма может достигать 85%. Экспериментальные исследования позволяют предположить, что в процессе метаболизма мелатонина принимают участие изоферменты CYP1A1, CYP1A2 и, возможно, CYP2C19 системы цитохрома Р450. Основной метаболит мелатонина – 6-сульфатоксимелатонин, неактивен.

Выведение

Мелатонин выводится из организма почками. Средний T1/2 мелатонина составляет 45 мин. Выведение осуществляется с мочой, около 90% в виде сульфатного и глюкуронового конъюгатов 6-гидроксимелатонина, а около 2-10% выводится в неизмененном виде.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

На фармакокинетические показатели влияют возраст, прием кофеина, курение, прием пероральных контрацептивов.

У критически больных наблюдается ускоренная абсорбция и нарушенная элиминация.

Пациенты пожилого возраста. Метаболизм мелатонина, как известно, замедляется с возрастом. При разных дозах мелатонина более высокие значения показателей AUC и Сmaх получены у пожилых, что отражает сниженный метаболизм мелатонина у этой группы пациентов.

Пациенты с нарушением функции почек. При длительном лечении кумуляции мелатонина не отмечено. Эти данные согласуются с коротким T1/2 мелатонина у человека.

Пациенты с нарушением функции печени. Печень является основным органом, участвующим в метаболизме мелатонина, поэтому заболевания печени приводят к повышению концентрации эндогенного мелатонина. У пациентов с циррозом печени плазменная концентрация мелатонина в дневное время суток существенно увеличивалась.

Показания

  • при расстройствах сна, в т.ч. обусловленных нарушением ритма “сон-бодрствование”, таких как десинхроноз (резкая смена часовых поясов).

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • аутоиммунные заболевания;
  • печеночная недостаточность;
  • тяжелая почечная недостаточность;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • детский возраст до 18 лет.

С осторожностью применять Мелатонин-СЗ у пациентов с различной степенью почечной недостаточности.

Дозировка

Внутрь.

При нарушении сна – по 3 мг 1 раз/сут за 30-40 минут до сна.

При десинхронозе в качестве адаптогена при смене часовых поясов – за 1 день до перелета и в последующие 2-5 дней – по 3 мг за 30-40 мин до сна.

Максимальная суточная доза – 6 мг.

Пациенты пожилого возраста: с возрастом происходит снижение метаболизма мелатонина, что необходимо учитывать при выборе режима дозирования для пожилых пациентов. С учетом этого у пациентов пожилого возраста, возможен прием препарата за 60-90 мин до сна.

Почечная недостаточность: влияние различной степени почечной недостаточности на фармакокинетику мелатонина не изучено, поэтому мелатонин следует применять с осторожностью у таких пациентов. Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью применение препарата противопоказано.

Побочные действия

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения; частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным).

Инфекционные и паразитарные заболевания: редко – опоясывающий герпес.

Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: редко – лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна – реакции гиперчувствительности.

Со стороны обмена веществ и питания: редко – гипертриглицеридемия, гипокалиемия, гипонатриемия.

Нарушения психики: нечасто – раздражительность, нервозность, беспокойство, бессонница, необычные сновидения, ночные кошмары, тревога; редко – перемены настроения, агрессия, ажитация, плаксивость, симптомы стресса, дезориентация, раннее утреннее пробуждение, повышение либидо, сниженное настроение, депрессия.

Со стороны нервной системы: нечасто – мигрень, головная боль, вялость, психомоторная гиперактивность, головокружение, сонливость; редко – обморок, нарушение памяти, нарушение концентрации внимания, делирий, синдром “беспокойных ног”, плохое качество сна, парестезии.

Со стороны органа зрения: редко – снижение остроты зрения, нечеткость зрения, повышенное слезотечение.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко – вертиго, позиционное вертиго.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – артериальная гипертензия; редко – стенокардия напряжения, ощущение сердцебиения, приливы.

Со стороны ЖКТ: нечасто – абдоминальная боль, абдоминальная боль в верхней части живота, диспепсия, язвенный стоматит, сухость во рту, тошнота; редко – гастроэзофагеальная болезнь, желудочно-кишечное нарушение или расстройство, буллезный стоматит, язвенный глоссит, рвота, усиление перистальтики, вздутие живота, гиперсекреция слюны, неприятный запах изо рта, абдоминальный дискомфорт, дискинезия желудка, гастрит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто – гипербилирубинемия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – дерматит, потливость по ночам, зуд и генерализованный зуд, сыпь, сухость кожи; редко – экзема, эритема, дерматит рук, псориаз, генерализованная сыпь, зудящая сыпь, поражение ногтей; частота неизвестна – отек Квинке, отек слизистой оболочки полости рта, отек языка.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: нечасто – боль в конечностях; редко – артрит, мышечный спазм, боль в шее, ночные судороги.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто – глюкозурия, протеинурия; редко – полиурия, гематурия, никтурия.

Со стороны половых органов и молочной железы: нечасто – менопаузные симптомы; редко – приапизм, простатит; частота неизвестна: галакторея.

Общие реакции: нечасто – астения, боль в груди; редко: утомляемость, боль, жажда.

Лабораторные и инструментальные данные: нечасто – отклонение от нормы лабораторных показателей функции печени, увеличение массы тела; редко – повышение активности печеночных трансаминаз, отклонение от нормы содержания электролитов в крови, отклонение от нормы результатов лабораторных тестов.

Передозировка

Симптомы: по имеющимся литературным данным, применение мелатонина в суточной дозе до 300 мг не вызывало клинически значимых нежелательных реакций. Наблюдались гиперемия, спазмы в брюшной полости, диарея, головная боль и скотома при применении мелатонина в дозах 3000-6600 мг в течение нескольких недель. При применении очень высоких доз мелатонина (до 1 г) наблюдалась непроизвольная потеря сознания.

При передозировке возможно развитие сонливости.

Лечение: промывание желудка и применение активированного угля, симптоматическая терапия.

Выведение активного вещества предполагается в пределах 12 ч после приема внутрь.

Лекарственное взаимодействие

Фармакокинетическое взаимодействие

Известно, что в концентрациях, значительно превышающих терапевтические, мелатонин индуцирует изофермент CYP3A in vitro. Клиническое значение этого явления до конца не выяснено. В случае развития признаков индукции следует рассмотреть вопрос о снижении дозы одновременно применяемых лекарственных средств.

В концентрациях, значительно превышающих терапевтические, мелатонин не индуцирует изоферменты группы CYP1A in vitro. Следовательно, взаимодействие мелатонина с другими лекарственными средствами вследствие влияния мелатонина на изоферменты группы CYP1A, по-видимому, незначимо.

Метаболизм мелатонина, главным образом, опосредован изоферментами CYP1A. Следовательно, возможно взаимодействие мелатонина с другими лекарственными средствами вследствие влияния мелатонина на изоферменты группы СYP1А.

Следует соблюдать осторожность в отношении пациентов, принимающих флувоксамин, который повышает концентрацию мелатонина (увеличение AUC в 17 раз и Сmax в 12 раз) за счет ингибирования его метаболизма изоферментами цитохрома Р450: CYP1A2 и CYP2C19. Следует избегать такой комбинации.

Следует соблюдать осторожность в отношении пациентов, принимающих 5- и 8-метоксипсорален, который повышает концентрацию мелатонина вследствие ингибирования его метаболизма.

Следует соблюдать осторожность в отношении пациентов, принимающих циметидин (ингибитор изоферментов CYP2D), поскольку он повышает содержание мелатонина в плазме за счет ингибирования последнего.

Курение способно снизить концентрацию мелатонина за счет индукции изофермента CYP1А2.

Следует соблюдать осторожность в отношении пациентов, принимающих эстрогены (например, контрацептивы или заместительную гормональную терапию), которые увеличивают концентрацию мелатонина путем ингибирования их метаболизма изоферментами CYP1A1 и CYP1A2.

Ингибиторы изоферментов CYPA2, например, хинолоны, способны повышать экспозицию мелатонина.

Индукторы изофермента CYP1A2, такие как карбамазепин и рифампицин, способны снижать плазменную концентрацию мелатонина.

В современной литературе имеется множество данных, касающихся влияния агонистов/антагонистов адренергических и опиоидных рецепторов, антидепрессантов, ингибиторов простагландинов, бензодиазепинов, триптофана и алкоголя на секрецию эндогенного мелатонина. Исследования взаимного влияния этих препаратов на динамику или кинетику мелатонина не проводилось.

Фармакодинамическое взаимодействие

Во время приема мелатонина не следует употреблять алкоголь, т.к. он снижает эффективность препарата.

Мелатонин потенцирует седативное действие бензодиазепиновых и небензодиазепиновых снотворных средств, таких как залеплон, золпидем и зопиклон. В ходе клинического исследования наблюдались четкие признаки транзиторного фармакодинамического взаимодействия между мелатонином и золпидемом спустя час после их приема. Комбинированное применение может приводить к прогрессирующему расстройству внимания, памяти и координации в сравнении с монотерапией золпидемом.

В ходе исследований мелатонин назначался совместно с тиоридазином и имипрамином, препаратами, которые влияют на ЦНС. Ни в одном из случаев не было выявлено клинически значимого фармакокинетического взаимодействия. Тем не менее, одновременное применение с мелатонином приводило к повышению ощущения спокойствия и к затруднениям в выполнении определенных заданий в сравнении с монотерапией имипрамином, а также к усилению чувства “помутнения в голове”, в сравнении с монотерапией тиоридазином.

Особые указания

В период применения препарата Мелатонин-СЗ рекомендуется избегать пребывания на ярком свету.

Необходимо проинформировать женщин, желающих забеременеть, о наличии у препарата слабого контрацептивного действия.

Отсутствуют клинические данные о применении мелатонина у больных с аутоиммунными заболеваниями, в связи с чем, применение у данной категории пациентов противопоказано.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат Мелатонин-СЗ вызывает сонливость, в связи с этим в период лечения следует воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

При нарушениях функции почек

Противопоказано применение при почечной недостаточности тяжелой степени.

При нарушениях функции печени

Противопоказано применение при печеночной недостаточности.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C. Срок годности – 3 года.

Описание препарата МЕЛАТОНИН-СЗ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник